原发不明恶性肿瘤，即无法确认原发病灶的恶性肿瘤，因长期以来缺乏个性化治疗，成为肿瘤诊治领域的难题。历时七年研究，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科胡夕春教授、罗志国教授领衔团队，于近日发布了全球首个针对原发不明肿瘤的前瞻性随机对照临床研究成果，在国际上首次证实了原发不明肿瘤进行“部位特异性治疗”的有效性。
该研究表明，通过基因检测技术预测原发不明肿瘤患者的肿瘤组织起源，并进行“部位特异性治疗”的患者，中位无进展生存期达到9.6个月，显著优于“传统经验性化疗”方案的6.6个月，疾病进展风险降低32%，中位总生存延长9个月，有望成为原发不明肿瘤患者治疗新选择。国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了这项重要临床研究。
据介绍，原发不明肿瘤因原发病灶无法确认而得名，患者常常表现为“诊断时仅发现转移灶却无法发现原发病灶”，是一类经临床、影像、病理和实验室指标等全面检查后仍难以确定原发病灶部位或组织起源的恶性肿瘤。这类肿瘤约占所有恶性肿瘤的2-5%，但死亡率高，数十年以来疗效停滞不前。
由于相关研究缺少，凭借主诊医生经验的“经验性化疗”目前仍然是原发不明肿瘤患者的标准治疗方法。胡夕春表示，这种“眉毛胡子一起抓”的治疗方法已经严重滞后于当前的肿瘤学发展，无法实现对肿瘤的更精准、个性化打击。尽管基因表达谱检测已被用于推断原发不明肿瘤患者的肿瘤组织起源，但其在指导临床治疗中的价值尚未得到证实。
在胡夕春教授、罗志国教授的领衔下，复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤诊治中心自2017年成立以来，聚焦多原发肿瘤患者和原发不明肿瘤患者群体，帮助这些“无从诊断”的肿瘤患者找到诊断的方向和适合的治疗方案。
2017年，胡夕春教授、罗志国教授团队开展了名为“Fudan CUP-001”的临床研究，旨在通过基因检测技术，更精准推断原发不明肿瘤患者的原发灶，并实现临床治疗的个性化、精准化，突破既往治疗的瓶颈。
根据研究设计，研究团队借助基因检测技术通过检测肿瘤基因表达推测肿瘤原发灶来源，进而评估基因检测技术指导的部位特异性治疗，对比“经验性化疗”在原发不明肿瘤患者中的疗效和安全性。
该项历时七年的研究，共纳入182名原发不明肿瘤患者，随机分配，并接受“部位特异性治疗”或“经验性化疗”。“部位特异性治疗”组的患者首先接受基因检测，然后根据相关技术推测的原发灶来源进行相应原发灶的标准治疗；“经验性化疗”组的患者，接受紫杉醇或吉西他滨联合铂的双药联合标准治疗方案。
智通财经APP讯，海通证券(06837)发布公告，该公司董事会收到姜诚君的辞职报告，其因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后，其将不再担任公司任何职务。该辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
研究结果显示，接受“部位特异性治疗”的原发不明肿瘤患者中位无进展生存期达到9.6个月，显著长于“经验性化疗”组6.6个月的生存期，疾病进展风险降低32%。由于受样本量的限制，中位总生存无统计学意义，但延长了9个月，具有重要的临床价值。
这项单中心随机对照临床研究表明，“部位特异性治疗”相比“经验性化疗”能够显著改善初治原发不明肿瘤患者的无进展生存期，可成为未来原发不明肿瘤患者精准治疗的新选择。
专家表示，“Fudan CUP-001研究是全球第一个证实基因检测指导下的部位特异性治疗可改善原发不明肿瘤患者生存的随机对照临床研究。这提示原发不明肿瘤是由不同原发灶患者组成的异质性群体，而不是一个单一性的疾病。这类患者进行追根溯源，再进行相应的精准治疗有望成为新的标准治疗方案。《柳叶刀·肿瘤学》同期发表述评”原发不明肿瘤的分子诊断和部位特异性治疗：一个重要的里程碑，高度评价了该项研究。
文章共同第一作者为复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科刘欣、张晓伟和姜时雨信任的金融杠杆，共同通讯作者为肿瘤医院肿瘤内科胡夕春和罗志国教授。